Le gouvernement de transition de Guinée-Bissau a déclaré n’avoir donné aucune autorisation pour un essai clinique portant sur un vaccin contre l’hépatite B chez les nouveau-nés, démentant ainsi des informations faisant état de la validation de cette étude. Ce démenti intervient à la suite de rapports médiatiques affirmant que l’étude — financée par l’administration Trump et visant à évaluer les effets de l’administration du vaccin contre l’hépatite B à la naissance — allait être menée dans ce pays d’Afrique de l’Ouest. L’essai proposé avait suscité une vague d’objections plus tôt cette année ; certains scientifiques ont estimé que l’étude manquait de garanties éthiques, étant donné que certains nouveau-nés participants ne recevraient pas le vaccin — pourtant reconnu comme sûr et vital — dans un pays où les taux d’infection par l’hépatite B sont élevés.
Il convient de noter que cette maladie se transmet généralement de la mère à l’enfant lors de l’accouchement et peut entraîner une insuffisance hépatique ainsi que des cancers. Lors d’une conférence de presse tenue mardi dans la capitale, le ministre de la Santé, Quenine Nantoti, a affirmé que le gouvernement n’avait pas encore approuvé l’essai. « Toute initiative de recherche scientifique impliquant des êtres humains, en particulier des enfants, doit se conformer strictement à la législation nationale en vigueur, aux principes éthiques internationaux ainsi qu’aux mécanismes d’évaluation et d’approbation établis par les autorités compétentes », a déclaré M. Nantoti, sans toutefois entrer dans les détails des procédures suivies. En janvier, le Dr Jean Kaseya, directeur général des Centres africains de contrôle et de prévention des maladies (Africa CDC), a déclaré aux journalistes que des responsables en Guinée-Bissau avaient sollicité un soutien pour mener un examen éthique et technique supplémentaire de l’essai.
Par ailleurs, le département de la Santé et des Services sociaux des États-Unis a démenti avoir approuvé l’essai, précisant dans un communiqué que « l’étude n’a pas reçu d’approbation ». Selon les détails de l’étude publiés en ligne, l’essai proposé visait à examiner les éventuels « effets non spécifiques » des vaccins, notamment des troubles cutanés et des troubles du neurodéveloppement, tels que l’autisme.
